药品批发及连锁企业换证迎检暨新法规落地实操集中培训成功举办

       为使企业快速掌握药品经营许可证换证检查迎检准备工作的方法和迎检技巧、《药品经营和使用质量监督管理办法》的重点内容,以及新法实施后,如何修订质量体系文件,如何开展各项质量管理活动,从而确保药品经营企业不断提高质量管理水平,由吉林省裕林职业技能培训学校主办的《药品批发及连锁企业换证迎检暨新法规落地实操集中培训》近日在长春市北湖科技园A区报告厅圆满落幕。

       本次培训为期两天,由裕林信息科技董事长、裕林职业技能培训学校校长王亚军,副总经理于飞,咨询部经理孙琳琳担任主讲老师,培训内容从《药品经营和使用质量监督管理办法》入手,全面细致讲解了企业质量管理的重点方向和重大风险点,办法实施后企业如何修订质量管理体系文件、如何升级计算机管理系统等;同时,结合企业案例,讲解了如何正确开展迎接飞行检查和许可证换证检查的各项准备工作。

王亚军课程内容包括:
  • 《药品经营和使用质量监督管理办法》重点内容解读及质量体系文件的修订实操。
  • 如何做好换证(飞行检查)的迎检准备工作, 许可证及飞行检查常见问题及解决方案。
  • 药品GSP双星号条款解读及药品经营管理过程中如何规避重大风险。
  • 质量管理活动(质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理、内审等) 深度解析。
  • 质量管理体系文件修订基础知识及实战案例。

于飞课程内容包括
  • 如何自查计算机系统软件各项质控功能是否符合药品GSP要求;
  • 计算机软件权限设置常见问题及案例解析;
  • 计算机软件业务记录、流程设置的常见问题及解决方案;
  • 计算机系统涉嫌违反双星号条款的案例解析;
  • 网络销售、电商等新型业态业务流程的合规设置案例。

孙琳琳课程内容包括:
  • 如何做好迎检前各项质量档案的总体规划工作;
  • 质量档案建立过程中常见问题及解决方案;
  • 药品GSP质量档案的正确建立的方法实操讲解。

       本次培训采取集中授课、案例分析、交流答疑等形式进行,突出实操,突出实战案例,为培训人员提供了一次难得的学习和交流机会。

       与会者们认真聆听,现场学习气氛热烈。参会人员均表示这是一次及时的、必要的培训,对目前的工作起到很大的指导和帮助作用,取得了丰硕的学习成果。

       此次集中培训的成功举办,不仅为药品流通行业提供了专业化的培训平台,也为广大药品从业人员搭建了一个学习与交流的桥梁。裕林公司将会不断拓宽培训方式方法,以开展针对性、实效性培训为目标,促进与企业交流合作、信息共享、优势互补,为医药企业高质量发展贡献一份力量!

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