延边检查分局采取措施提升药品流通企业主体责任意识助推企业高质量发展

       2024年延边地区药品流通企业将面临严峻形势,首先,34家药品批发、零售连锁总部许可证换证;其次,《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称“办法”)于2024年1月1日起实施。为确保药品经营企业持续合规经营,不断提高药品经营质量管理水平,助力企业做好换证及“办法”实施前的各项准备工作,延边检查分局结合2023年5月开展问需于企、问计于企活动中征求的意见建议,以落实调查研究为契机,采取积极措施,提升药品流通企业主体责任意识,助推企业高质量发展。

       近日,延边检查分局积极沟通协调第三方培训机构吉林省裕林职业技能培训学校有限公司,利用两天时间,为延边地区50余家企业质量人员进行了有针对性的培训。此次培训由裕林信息科技董事长(裕林职业技能培训学校校长)王亚军、副总经理于飞、咨询部经理孙琳琳担任主讲老师。

       培训内容从“办法”入手,全面细致讲解了企业未来质量管理的重点方向和重大风险点,“办法”实施后企业如何修订质量管理体系文件、如何升级计算机管理系统;药品GSP重点条款解读及实操案例;质量管理活动(质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理、内审等)深度解析;计算机系统控制功能、权限设置、流程设置、各项记录等常见问题及解决方案;网络销售、电商等新型业态业务流程的合规设置案例;各项质量档案的总体规划、常见问题及解决方案等。

       本次培训采取集中授课、案例分析、交流答疑等形式进行,突出实操,突出实战案例,为培训人员提供了一次难得的学习和交流机会,参会人员纷纷表示这是一次及时的、必要的培训,对目前的企业质量管理工作起到很大的指导和帮助作用,取得了丰硕的学习成果。(曲鹏、郭桂花)

本文转自  吉林药监  延边检查分局采取措施提升药品流通企业主体责任意识助推企业高质量发展

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